崗位職責(zé)：
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1.負(fù)責(zé)管理文件、工藝文件、驗證文件的編寫和修訂；
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2.負(fù)責(zé)其它GMP體系相關(guān)文件的編寫和修訂；
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3.按照生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)活動，保證物料、人員、環(huán)境、設(shè)備等的準(zhǔn)備工作；
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4.負(fù)責(zé)監(jiān)督車間衛(wèi)生環(huán)境；
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5.負(fù)責(zé)車間籌建過程中相關(guān)文件的編寫和整理工作；
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6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
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公司介紹：
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公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團隊，并具備完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構(gòu)提供從細胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。
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任職要求：
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1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，經(jīng)驗豐富者可放寬學(xué)歷要求至大專學(xué)歷；
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2. 3年以上化藥工藝員崗位工作經(jīng)；
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3. 有豐富的生產(chǎn)安排經(jīng)驗；
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4. 能夠獨立起草審合GMP 體系文件。
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5. 沒有不能從事相關(guān)工作的疾病，符合GMP法規(guī)對身體健康狀況的要求；
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6. 遵紀(jì)守法，自覺遵守公司各項規(guī)章制度。
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